具体提交资料包括：

1、第二类医疗器械经营备案表;

2、企业营业执照和组织机构代码复印件；

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人/专职质量管理人员的身份、学历、职称证明复印件；

4、质量、养护、售后、技术等人员身份、学历职称、职业资质证明复印件;

5、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件